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华世通 —— MAA(DAA、TAA)喜获安全生产许可证书

点击次数:1179 次  更新时间:2019-03-20

近日,中美华世通迎来一份特殊的新年礼物——中美华世通旗下子公司湖北华世通MAA系列生产线顺利通过湖北省安全生产监督管理局验收,正式获得安全生产许可证书!

MAA 是肾病高血磷症治疗药物碳酸司维拉姆 (诺维乐) 、盐酸司维拉姆(磷能解)和降血脂药物盐酸考来维仑的关键中间体,生产工艺复杂,储存及运输条件严苛。湖北华世通依托多年的研发生产经验,按照国际化标准实施项目设计、环境、消防、安全评价、施工、综合质量管控等,历经一年多的时间完成该项目生产许可的申办。自此,湖北华世通已建成涵盖MFC(Methyl 2-Fluoroacrylate)、PAA(Allylamine-polymer)、MAA(Allylamine)、DAAH(Diaminopropane-Dihydrocheloride)等肾病高分子治疗药物关键中间体、代谢类疾病治疗药物原料药生产车间、化学药成品标准制剂车间的综合生产基地。


 碳酸司维拉姆和盐酸考来维仑为美国生物制药公司健赞(Genzyme,被法国赛诺菲公司收购)开发的创新药,分别用于治疗正在接受血液透析的慢性肾病患者的高血磷症及高血糖高血脂疾病,目前已在美、日、加、欧洲等共计40多个国家上市并广泛使用,湖北华世通生物医药科技有限公司已取得赛诺菲的审计认证为中国唯一供应商。 另外,华世通自主创新开发了由MAA 生产PAA 然后生产碳酸司维拉姆新药的独特工艺,并将在中国市场率先申报相关品种原料药及制剂产品,为广大肾病高血钾、高血磷、高血酸及高血糖血脂患者解除病痛。 

     新的一年,华世通将继续聚焦代谢疾病(肾病)治疗领域,力求实现从仿制药到创新药的过渡和突破,为成为代谢疾病治疗、高分子药物细分领域的龙头企业而奋斗!

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